1.药品冷藏库需用非常不错的隔热作用,而且需要配备温度和湿度记录仪,并在所有流程中监视温度和湿度的转变。
2.药品冷藏库内的温度和湿度需要在2℃-8℃的要求范围内,湿度应在35%-75%中间。
3.药品标准冷藏库装有制冷机,冷藏库温度设置为3℃-7℃。
4.药品冷藏库应该有确立的区域,比如冷链药品的接收区,检查区,维护区和交货区。
5.药品冷藏库的温度为4℃时,出入药品的时间需要控制在25分钟之内,而在7℃开门时药品冷藏库的时间不能超出5分钟。
6.药品冷藏库的外部需要装有自动温度控制调节盒,药品冷藏库的管理员需要熟悉操作说明。
7.当药品冷藏库的温度和湿度超出标准时,能够及时采取措施,当温度达到7°C时,系统将自动开始冷却;当温度达到正常值3°C时,制冷系统自动关上。
8.如果药品冷藏库突然停电或停电,应提供可立即启动的发电机,以确保冷藏库的正常供电。
9,自动温湿度监控系统出现异常情况时,药品冷藏库管理人员应关上冷藏库门,尽量将冷藏库温度保持在正常范围内,并及时上报。
10.冷库药品和需用预冷的材料需要是必需的。明确规定了冷链药品的接收区域,检查区域,维护区域和交货区域。
11.合理地将药品冷藏。药品在冷藏室中的放置也应严格按照药品的GSP要求放置,而且同一品种的不同批号不应以混乱的方式放置。当药物中间的间隔为5cm时,药物与墙壁和天花板中间的间隔30cm,药物与灯中间的间隔为30cm,药物与地面中间的间隔为10cm,药物通道宽度为100cm。到空气冷却器的出口请勿在100厘米内放置药品。距离门60厘米之内不能放置任何药物。
上述就是有关医疗冷藏库的建设和验收的11个标准的讲解,希望对大家有所帮助。